16 июля, 2021 
AdminGWP 
В мae 2021, пoслe сeрии нoвыx исслeдoвaний, прoизвoдитeль вaкцины Comirnaty кoмпaния Pfizer oбрaтился к нaциoнaльным и мeждунaрoдным рeгулятoрным oргaнaм пo oxрaнe здoрoвья с прoсьбoй умерить требования к холодовой цепи своей вакцины, в частности дозволить хранить неразведенный препарат присутствие температуре от + 2 ° C предварительно + 8 ° C в течение месяца на смену 5 дней. Об этом сообщила американка-служба Минздрава.
Европейское агентство за лекарственным средствам, Управление вдоль продовольствию и медикаментам США, Агентство сообразно регулированию лекарственных средств Великобритании и соответствующие органы других стран рассмотрели эту просьбу и изменили спрос к хранению вакцины в своих странах.
24 июня 2021 Контора здравоохранения Украины также получило официальное письмище от «Pfizer Export B.V.» с просьбой перетрясти требования к холодовой цепи вакцины Comirnaty.
МЗ рассмотрел просьбу компании и разрешил впоследствии размораживания хранить неразведенную вакцину Comirnaty/Pfizer-BioNTech близ температуре от + 2 ° C задолго. Ant. с + 8 ° C в течение 31 дня, где бы 5 дней, как было когда-то. Эта норма применяется к партиям вакцины, предел годности которых истекает спустя время 30 апреля 2021 годы.
Соответствующие изменения вступили в силу в соответствии с приказом МЗ Украины ото 09.06.2021 № 1163 «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов) и внесения изменений в регистрационные материалы» — bit.ly/MOZ_Pfizer.
Указка к новым партий вакцины Comirnaty/Pfizer-BioNTech поуже содержит обновленные требования к температуре хранения – bit.ly/Comirnaty.
Того в соответствии с рекомендациями производителя вакцину Comirnaty/Pfizer-BioNTech не возбраняется безопасно хранить в пунктах привой в обычных холодильниках при температуре с + 2 ° C до + 8 ° C, в движение одного месяца.
Опубликовано в рубрике